Flussdiagramm zur Bestimmung der außergewöhnlichen Umstände im Antragsverfahren

Dieses Dokument fasst das "Flussdiagramm des Antragsverfahrens bei außergewöhnlichen Fällen" zusammen. Der Prozess verläuft wie folgt:

1. Antrag auf Feststellung eines Außergewöhnlichen Falls: Ein Antrag wird gestellt, um zu bestimmen, ob die Forschung als außergewöhnlicher Fall qualifiziert. Notwendige Dokumente werden in das Elektronische Antrags- und Prozessmanagementsystem (EBS-ESYS) hochgeladen.

2. Bewertung durch die Institution: Der Antrag wird von der Institution innerhalb von 3 Geschäftstagen bewertet.

3. Anforderung zusätzlicher Informationen und Dokumente: Falls erforderlich, werden zusätzliche Informationen und Dokumente angefordert, und dieser Schritt dauert ebenfalls 3 Geschäftstage. Danach erfolgt eine erneute Bewertung durch die Institution.

4. Ergebnis: Wenn der Antrag genehmigt wird, kann ein "Antrag auf klinische Forschung im außergewöhnlichen Fall" gestellt werden. Wird der Antrag nicht genehmigt, endet der Prozess.

Dieses Flussdiagramm beschreibt Schritt für Schritt, wie Anträge auf klinische Forschung bei außergewöhnlichen Fällen eingereicht und bewertet werden.