Este documento resume el "Diagrama de Flujo del Proceso de Solicitud de Detección de Casos Excepcionales". El proceso es el siguiente:
Solicitud de Detección de Caso Excepcional: Se presenta una solicitud para determinar si la investigación califica como un caso excepcional. Los documentos necesarios se cargan en el Sistema Electrónico de Solicitud y Gestión de Procesos (EBS-ESYS).
Evaluación Institucional: La solicitud es evaluada por la institución dentro de 3 días hábiles.
Solicitud de Información y Documentos Adicionales: Si es necesario, se solicitan información y documentos adicionales, y esta etapa también dura 3 días hábiles. A continuación, la institución vuelve a evaluar la solicitud.
Resultado: Si la solicitud es aprobada, se puede presentar una "Solicitud de Investigación Clínica en Caso Excepcional". Si no es aprobada, el proceso termina.
Este diagrama de flujo describe paso a paso cómo se debe realizar y evaluar la solicitud de investigación clínica para casos excepcionales.
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