Diagramma di flusso del processo di richiesta di determinazione della circostanza eccezionale

Questo documento riassume il "Diagramma di Flusso del Processo di Richiesta di Rilevamento di Casi Eccezionali". Il processo è il seguente:

1. Richiesta di Rilevamento di Caso Eccezionale: Viene effettuata una richiesta per determinare se la ricerca qualifica come un caso eccezionale. I documenti necessari vengono caricati nel Sistema Elettronico di Invio e Gestione dei Processi (EBS-ESYS).

2. Valutazione Istituzionale: La richiesta viene valutata dall'istituzione entro 3 giorni lavorativi.

3. Richiesta di Informazioni e Documenti Aggiuntivi: Se necessario, vengono richieste informazioni e documenti aggiuntivi, e questo passaggio dura anche 3 giorni lavorativi. Successivamente, l'istituzione effettua una nuova valutazione.

4. Risultato: Se la richiesta viene approvata, è possibile presentare una "Richiesta di Ricerca Clinica in Caso Eccezionale". Se non viene approvata, il processo termina.

Questo diagramma di flusso descrive passo dopo passo come effettuare e valutare la richiesta di ricerca clinica per casi eccezionali.